Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την αγορά self test για τον κορονοϊό και απαγόρευσε τη διακίνηση και τη διάθεσή του λόγω ότι το συγκεκριμένο προϊόν δε φέρει σήμανση CE, όπως αναφέρει ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή του.
Ο
ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης
και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από
την αγορά, για λόγους προστασίας της
δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ
ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2
NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.
Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).
Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».
Πηγή:www.newsit.gr
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου