Κορονοϊός: Τι παρενέργειες έχει το εμβόλιο της Moderna, το οποίο είναι το επόμενο που θα εγκριθεί

 

Η μάχη ενάντια στη νόσο COVID-19 συνεχίζεται. Μετά το εμβόλιο της Pfizer που πήρε έγκριση και ήδη χρησιμοποιείται, αναμένεται να γίνει το ίδιο και με εκείνο της Moderna.

Για να αναχαιτιστεί ο κορονοϊός χρειαζόμαστε εμβόλια που να λειτουργούν. Όπως όλα τα εμβόλια, έτσι και αυτά ενάντια στη νόσο COVID-19 έχουν κάποιες πρόσκαιρες παρενέργειες. Αυτές του εμβολίου της Pfizer τις μάθαμε ήδη. Τι γνωρίζουμε, όμως, μέχρι στιγμής για τις παρενέργειες από το εμβόλιο της Moderna;

Κορονοϊός: Τι παρενέργειες έχει το εμβόλιο της Moderna

Η κόπωση, οι πονοκέφαλοι και οι μυϊκοί πόνοι είναι οι πιο συχνές παρενέργειες από το εμβόλιο COVID-19 της Moderna, μαζί με μερικά σπάνια συμπτώματα όπως ναυτία ή έμετο και πρήξιμο του προσώπου, σύμφωνα με νέα στοιχεία που έδωσε στη δημοσιότητα ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Είναι θετικό ότι με βάση τις μέχρι στιγμής κλινικές δοκιμές το εμβόλιο της Moderna ήταν γενικά καλύτερα ανεκτό από άτομα άνω των 64 ετών, που είναι επίσης και τα πιο ευάλωτα στην COVID-19.

Κορονοϊός: Είναι λογικό να έχει παρενέργειες ένα εμβόλιο;

Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες στα εμβόλια είναι συχνές. Είναι στην πραγματικότητα μια ανοσολογική απόκριση του οργανισμού, που δείχνει ότι το εμβόλιο λειτουργεί όπως προορίζεται, λένε οι γιατροί. Πολλοί παθολόγοι συμβουλεύουν το κοινό να προετοιμαστεί για κάποιες πιο έντονες από το συνηθισμένο παρενέργειες από τα εμβόλια COVID-19 συγκριτικά με ένα τυπικό εμβόλιο γρίπης, και πιθανώς να χρειαστούν μια ή δύο ημέρες για να νιώσετε και πάλι τελείως καλά.

Το εμβόλιο της Moderna, το οποίο εγκρίθηκε από το προσωπικό του FDA την Τρίτη, είναι περισσότερο από 94% αποτελεσματικό και αρκετά ασφαλές, ώστε εκπλήρωσε τις προϋποθέσεις του Οργανισμού για χρήση έκτακτης ανάγκης. Ωστόσο, η ανάλυση της ρυθμιστικής υπηρεσίας σημείωσε ότι (και) το εμβόλιο της Moderna σχετίζεται με συχνές και δυσάρεστες -αλλά όχι επικίνδυνες- παρενέργειες.

Κορονοϊός: Η στατιστική απεικόνιση των παρενεργειών από το εμβόλιο της Moderna

Σύμφωνα με τον FDA:

• περισσότεροι από 9 στους 10 συμμετέχοντες που έλαβαν το εμβόλιο ένιωσαν πόνο στο σημείο της ένεσης
• σχεδόν 7 στους 10 ένιωσαν κόπωση και
• περίπου 6 στους 10 είχαν πονοκεφάλους ή μυϊκούς πόνους

Επίσης:

• περισσότερο από το 44% των ατόμων που έλαβαν το εμβόλιο ανέφεραν ότι είχαν πόνο στις αρθρώσεις
• πάνω από το 43% ανέφεραν ρίγη

Ο FDA σημείωσε ότι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 0,2% έως 9,7% των συμμετεχόντων και ήταν πιο συχνές μετά τη δεύτερη δόση. Όπως το εμβόλιο της Pfizer, το οποίο εγκρίθηκε από τον FDA την περασμένη εβδομάδα, έτσι και εκείνο της Moderna χορηγείται σε δύο δόσεις με απόσταση μερικών εβδομάδων.

Σχεδόν το 15% των συμμετεχόντων στο εμβόλιο της Moderna εμφάνισαν πυρετό μετά την πρώτη ή τη δεύτερη δόση, σύμφωνα με τον FDA.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν δύσκολο να υποχωρήσουν, αν και οι περισσότερες επιλύθηκαν μέσα σε μια εβδομάδα. Λιγότερο από 6%, ανέφεραν συμπτώματα που επέμειναν για τουλάχιστον μία εβδομάδα, αλλά αυτό ήταν παρόμοιο και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Μερικοί από τους συμμετέχοντες στη δοκιμή ανέπτυξαν πυρετό που διήρκεσε περισσότερο από μία εβδομάδα. Από αυτούς επτά ήταν στην ομάδα του εμβολίου και τέσσερις στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, σημείωσε ο FDA.

Ο FDA είπε επίσης ότι υπήρχαν επτά “σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα” στην κλινική δοκιμή, αλλά κανένα από αυτά δεν ήταν θανατηφόρο. Τέσσερα εξ αυτών αποδόθηκαν στο εμβόλιο από τους ερευνητές της μελέτης και την Moderna.

Αυτά ήταν:

• έντονη ναυτία
• έμετος
• πρήξιμο του προσώπου και
• ρευματοειδής αρθρίτιδα

Το προσωπικό του FDA συνέστησε επίσης την παρακολούθηση ατόμων που λαμβάνουν το εμβόλιο για πιθανές περιπτώσεις πάρεσης Bell, λέγοντας ότι δεν είναι απαραίτητα παρενέργεια, αλλά αξίζει να προσέξετε αφού τέσσερις από τους 30.000 συμμετέχοντες στη δοκιμή την εκδήλωσαν.

Κορονοϊός: Η ανάλυση του FDA για το εμβόλιο της Moderna

Με βάση τα όσα αναφέρονται στο παρακάτω έντυπο θα στοιχειοθετηθεί η σημερινή (17/12/2020) απόφαση του FDA για την τελική έγκριση (ή μη) του εμβολίου COVID-19 της Moderna:

Αν επιθυμείτε να παρακολουθήσετε LIVE την σύσκεψη του FDA για το εν λόγω ζήτημα, πατήστε ΕΔΩ.

Πηγές: https://www.cnbc.com, https://www.fda.gov