Μετά
το πέρας τουλάχιστον 28 ημερών από τη
δεύτερη δόση μπορούν να λάβουν την τρίτη
δόση εμβολίου κατά
του κορονοϊού (της
Pfizer και της Moderna) άτομα με έντονα
εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα,
όπως αναφέρει ο ΕΜΑ.
Πιο
συγκεκριμένα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός
Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή
ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε
στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση
των εμβολίων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
και Spikevax (Moderna)
μπορεί να χορηγηθεί σε
άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό
σύστημα,
τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη
δόση.
Η
σύσταση έρχεται αφού μελέτες έδειξαν
ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων
αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων
κατά του ιού που προκαλεί τον COVID-19 σε
ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με
εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Σημειώνεται
ότι αναμένεται ότι η επιπλέον δόση θα
αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε
ορισμένους ασθενείς. Ο EMA θα συνεχίσει
να παρακολουθεί τυχόν δεδομένα που
προκύπτουν για την αποτελεσματικότητά
του.
Οι
πληροφορίες για τα προϊόντα και των δύο
εμβολίων θα ενημερωθούν ώστε να
περιλαμβάνουν αυτήν τη σύσταση.
Όχι
για όλους η τρίτη δόση εμβολίου τόσο
σύντομα
Είναι
σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ
της τρίτης δόσης για
άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό
σύστημα και των αναμνηστικών δόσεων για
άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό
σύστημα.
Για
το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει
δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση
των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται
αναμνηστική δόση περίπου 6 μήνες μετά
τη δεύτερη δόση σε άτομα από 18 έως 55
ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή
κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι αναμνηστικές
δόσεις μπορούν να ληφθούν υπόψη
τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση
για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Click4more: Κορονοϊός:
29 κρούσματα «χωρίζουν» Αττική και
Θεσσαλονίκη – Ο σημερινός χάρτης της
διασποράς
Σε
εθνικό επίπεδο, οι φορείς δημόσιας
υγείας μπορούν να εκδίδουν επίσημες
συστάσεις για τη χρήση αναμνηστικών
δόσεων, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα
αποτελεσματικότητας που προκύπτουν
και τα περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας.
Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών
παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών
μετά από αναμνηστική δεν είναι γνωστός
και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον
αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει
να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με
την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα
του εμβολίου.
Περισσότερες
πληροφορίες σχετικά με τις ενισχυτικές
συστάσεις για το Comirnaty θα είναι διαθέσιμες
στις ενημερωμένες πληροφορίες προϊόντος.
Η
Επιτροπή αξιολογεί αυτήν τη στιγμή
δεδομένα για να υποστηρίξει μια
αναμνηστική δόση για το Spikevax. Ο EMA θα
ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί
η αξιολόγηση.
Πηγή:
ΑΠΕ – ΜΠΕ